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质量管理

我司药品生产许可证生产范围为原料药、无菌原料药,其中盐酸万古霉素通过美国FDA认证和日本GMP认证;盐酸万古霉素和Teicoplanin取得了CEP证书,同时也通过了EU GMP 认证;单硫酸卡那霉素和硫酸卡那霉素均通过了WHO认证;除此之外,达托霉素、单硫酸卡那霉素、硫酸卡那霉素、粘菌素甲烷磺酸钠以及硫酸妥布霉素等产品也取得出口盟原料药证明文件。

我司兽药生产许可证和兽药GMP证书生产/验收范围为预混剂、非无菌原料药(硫酸黏菌素)、非无菌原料药(米尔贝肟)(仅供出口)。硫酸黏菌素和预混剂取得了兽药产品自由销售证明同时也取得由中国农业部颁发的批准文号。除了国内批准文号,硫酸黏菌素也取得了CEP证书。

人用药——

药品生产许可证


达托霉素、单硫酸卡那霉素、硫酸卡那霉素、粘菌素甲烷磺酸钠,以及硫酸妥布霉素出口欧盟原料药证明文件

硫酸卡那霉素、硫酸卡那霉素WHO认证

 


盐酸万古霉素美国FDA认证、日本GMP认证


盐酸万古霉素、Teicoplanin CEP认证



盐酸万古霉素、Teicoplanin EU GMP认证


硫酸妥布霉素印度DCGI注册

 

兽用药——

兽药生产许可证


兽药自由销售证明


硫酸黏菌素、预混剂批准文号



硫酸黏菌素CEP证书



预混剂、非无菌原料药(硫酸黏菌素)、非无菌原料药(米尔贝肟)(仅供出口)GMP证书